如何防止GMP无尘室的交叉污染(FFU,高效过滤器,高效送风口送风) 防止差错、污染与交叉污染的发生是GMP无尘室的核心之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料传递窗、空气流动、设备清洗与消毒、岗位清场等途径，将不同品种药品的成分混入导致污染，或因人为、工器具、物料、空气等不恰当的流向，使洁净度低的区域的污染物传入洁净度高的区域，而造成交叉污染。那么，如何防止交叉污染呢?实施的《洁净厂房设计规范》明确指出，洁净厂房“工艺平面布置应合理、紧凑。无尘室或洁净区内只布置必要的工艺设备以及有空气洁…
医疗器械gmp无尘车间与GMPj9游会真人游戏第一品牌车间洁净度要求: 不管是哪种行业的无尘车间还是无菌车间，都会有一个洁净要求。洁净度指的是某一空间内尘埃粒子和微生物的数量，越是要求高的产品需要的洁净度等级越高。那么医疗器械gmp车间洁净度要求又是怎样的呢？ 无菌医疗器械是直接或间接与人体血液或肌体接触的特殊产品，其生产环境要求是非常高的，这也是为了保证生产出的产品能到无菌的高标准。而医疗器械的种类也是非常多的，每种产品对于生产环境要求也是不一样的，所以洁净度要求也不一样。接下来，我们分产品种类来介绍下不同的医疗…
GMP制药洁净厂房/药厂洁净室施工要求及设计安装要求: GMP制药厂房对洁净区内的微粒及微生物数量均有明确要求——通过日常取样来实现对洁净室微粒及微生物的监控，随着GMP对洁净室环境要求的提高，新建项目通常通过EMS系统对洁净室主要工艺区的温度、湿度、压差进行在线监测，并将环境监测数据作为药品的批生产记录的一部分用于产品放行的依据，本文针对GMP药厂的洁净室进行了讨论。 洁净室概述 洁净室作为洁净公用工程、洁净工艺管道、生产设备、洁净家具、消防系统、电气系统、洁净地面、洁净电梯的安装界面在项目中…
制药厂GMP认证工作程序(GMPj9游会真人游戏第一品牌工程公司设计装修) 制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。 药品GMP认证工作程序 1、职责与权限 1.1我国药品监督管理局负责全…
风淋室在实验室洁净车间运用相关探讨: 风淋室在实验室洁净车间运用相关，笔者从事j9游会真人游戏第一品牌行业多年，在此与大家一起去探讨一下。 一、风淋室在实验室洁净车间的工作原理：环境空气经过初效过滤器，由专用风机压入静压箱，再经过高效过滤器过滤后,从出风面吹出高速洁净气流，洁净气流以高速风速由可旋转的喷嘴喷射到人身/货物上，有效而迅速的**附在衣服/货物尘埃粒子。风淋室用途：风淋室是非洁净室与洁净室缓冲通道*好的j9游会真人游戏第一品牌设备之一，它利用高速的气流吹落并**人身服装或物料表面上附着的粒子。杜绝工作人员将头发，灰尘、**带…
【梓净j9游会真人游戏第一品牌工程公司】医疗器械j9游会真人游戏第一品牌车间洁净室建设施工风量和压差的控制: 医疗器械j9游会真人游戏第一品牌车间洁净室通常采用高效过滤器、空气j9游会真人游戏第一品牌设备、洁净室等技术手段，以控制空气中的微生物、粉尘、颗粒物等污染物的浓度，从而保证医疗器械的质量和安全性。 一、洁净室保持车间温度和湿度： 医疗器械一般要求车间温度在18-28°C，湿度在45%-65%。如果不符合要求，可能是因为设备产生了过多热量。 二、j9游会真人游戏第一品牌车间洁净室控制风量和压差： 洁净室的换气次数由送风量决定，静压差取决于送风量、回风量和排风量之间的差值。通过调整阀门来实…
j9游会真人游戏第一品牌工程洁净车间建设施工期间注意事项: 洁净车间是制造业中常见的生产车间，用于生产高精密、高品质的产品。j9游会真人游戏第一品牌工程洁净车间在设计和施工无尘车间时，需注意以下要点，以确保车间达到高度的洁净度，满足生产要求。 1、如果无尘车间的设备系统或管路出现损坏，要立即通知相关人员处理，以保证场区安全。 2、进行高架作业时必须戴上安全帽和安全带。 3、随时携带作业证，并遵照业主及工程师的指示行事。 4、用电时需注意用电安全并遵守规定，不得在洁净区内吸烟。 5、搬运物料时应采取保护措施，将物料完全离开地面，并且不能…
化学实验室设计与规划及设计理念: 化学实验室是学校教学科研的重要基地，是反映学校教育质量、科学研究水平和管理水平的重要标志之一。实验室的规划、建设和管理必须贯彻的教育方针,不断改革、创新实验环节、积极开展科技开发，培养具有“知识、能力、素质”的综合型、现代化的科技人才，取得高水平的科研成果，为社会服务。 实验室的工作环境与办公环境不同，它是一个比较枯燥、烦锁的工作场地，我们在设计过程中要“以人为本”，如何设计出安全的整体设计，功能化的产品，美观实用的家具，是我们成功的前提。面对不同客户、不同实验…
I级|II级|III级洁净手术室层流送风天花箱体制作要求： 层流送风天花是I级、II级、III级手术室手术室层流送风天花。层流送风天花是现代医院手术室必用的一种j9游会真人游戏第一品牌装置。层流送风天花它的装置是根据国内外领先的阻漏层技术，依托手术室洁净送风天花装置，使用本设备可合理分布洁净室内的气流，有效保证室内的洁净度（送风面100级）。层流送风天花可广泛应用于医院洁净手术室、洁净病房、洁净动物房等项目。 I级|II级|III级洁净手术室层流送风天花箱体制作要求：层流送风天花箱体板金制作，表面烤漆和不锈钢。层流…
称量房,称量间【负压称量罩压差标准】 称量房,负压称量房又称作负压称量间、负压称量室、负压称量罩或负压称量单元，负压称量房由工作区、负压称量罩回风箱体、风机箱体、出风箱体、外箱体、由初效过滤器+中效过滤器+高效过滤器、可变风量风机组、PLC控制系统和传感系统等几大部件组成。 负压称量房是一种用于制药、微生物研究和科学实验等场所专用的局部j9游会真人游戏第一品牌设备。负压称量房它提供一种垂直单向气流，并保持设备内的压力相对与设备外部为负压。负压称量房在设备中进行粉尘、试剂称量或分装，可以有效控制粉尘、试剂外溢、上扬，…
